執行標準:
縫合三角針刃口切割力測試儀*符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫用縫合針》的標準設計制造。
技術參數:
測試范圍:0.1~20N,誤差不大于±1%,分辯率0.01N;
加載速率:100 mm/min;
公稱規格:0.2~1.4mm;
打 印 方 式:可打印10次測試平均值數據及其總平均值和偏差值;
凈重:8kg,
外形尺寸:270×410×290(mm)
采用7寸單彩液晶顯示屏,中文菜單顯示。公稱規格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,自動加載切割力,自動記錄線徑數據,自動輸出數據報告,機載打印測試數據,*符合 “YY0043-2005”規定。
測試范圍:0.1~20N,誤差不大于±1%,分辯率0.01N;
加載速率:100 mm/min;
公稱規格:0.2~1.3mm;
夾具轉角為:180°;
部分清單:
1.主機一臺2.打印紙1卷3.夾具一套4.砝碼一套5.質保一年
6.操作說明7.儀器*依國家標準規定升級服務
試驗步驟:
儀器的示值誤差應不大于 0.98 N。
儀器應有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針的部位應能調節,使用時應平穩。
儀器的傳動裝置應靈敏可靠,當切斷縫線時,指針應自動停止。
儀器的起始感量應不大于 1.86 N。
縫合線要求
縫合線為 4-0 涂層捻制醫用絲線,其性能要求應符合XY0167—2005 的要求。
縫合線表面應潔凈、干燥、無打結缺陷。
縫合線不得超過標準規定的使用期限。
測試程序
將縫合針、儀器和縫合線放置于 22 ℃士2g℃環境中至少 1 h,并在相同的條件下進行測試。 將縫合針三角刃口(縫合針平面刃口的一側)向下固定在夾針夾具上,并將縫合線對折打結長度為9 cm~10 cm,然后掛于上夾具上,使縫合線目然下垂成 U 型,并套入三角針刃口前段(三角刃口全長的 1/3 處)進行切割。當三角刃口割斷縫容線時,指針所指的刻度即為三角針刃口的切割力。
按下工作控制開關按鈕,使指針復醚。
將夾針夾具轉動 180°,即可測定縫合針的另一側平面刃口切割力,試驗方法同
每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次,取其算術平均值。
一.檢測設備廠家:
采用7寸液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。
公稱規格、管壁、測試次數、加壓、上行、下行、時間、標定。
由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試數據。
實時顯示刃口鋒利度力和峰值力數據,可顯示鋒利度及其它多種峰值力曲線。
二.執行標準:
供應外科手術刀片刃口鋒利度測試儀 刀片檢測設備廠家*符合YY0174《手術刀片》標準中相關條款設計制造。
三.技術指標:
測試范圍:0.1~25N,精度:±0.01N;
移動速度:100mm/min;
切割材料:3-0縫合線,
打印方式:每次可打印8次、13次或20次測試數據及平均切割力和偏差值。
四.配貨清單:
1.主機一臺2.打印紙1卷3.夾具一套4.砝碼一套5.一年
6.操作說明7.儀器M費依標準規定升級服務
五.手術刀片刃口鋒利度試驗方法
1 定義
刃口鋒利度 :刀片垂直切割縫合線所需之力。
2 手術刀片刃 口鋒利 度測定儀
儀器應符合下列要求,并按規定程序所批準的圖樣及文件制造。
1 刀片切割力單位以“N”表示。
47器 的滿荷重 、最小示值 及諫度應符合齊 A.1的規寧
3 儀器的示值誤差應不大于 0.
4 儀器應有校正水平和防震裝置,夾持刀片部位應能調節,使用時應平穩。
5 儀器的傳動裝置應靈敏可靠,當割斷縫合線時,指針應 自動停止。YY 0174- 2005
儀器的起始感量應不大于。.02 繞線夾的間距不小于35 mm.
3 檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線
1 縫合線為 3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 。.
21 mm-0. 22 mm),其打結強度應符合 YY 0167的要求。 縫合線表面應潔凈、干燥、無打結缺陷。 縫合線不得超過標準規定的使用期限。 試驗方法 試樣表面應除去油污,并注意保持原產品質量。